Особенности ЛС, как специфической группы товаров

Запрещается проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества [8].

Особенности хранения ЛС

Важным фактором, влияющим на качество оказания лекарственной помощи в условиях лечебного учреждения, является выполнение требований к условиям хранения лекарственных средств на всех этапах их продвижения: от производителя до пациента.

Требования к хранению некоторых групп лекарственных средств регламентируются следующими нормативными документами [9]:

Приказ МЗ СР РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения ЛС»

ПП РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения НС и ПВ»

Приказ МЗ СР РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" [10] [11].

Основной приказ МЗ СР РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения ЛС» имеет следующие разделы:

Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения ЛС

Общие требования к помещениям для хранения ЛС и организации их хранения

Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС и организации их хранения

Особенности организации хранения ЛС в складских помещениях

В связи с эти приказом выделяют особенности хранения отдельных групп ЛС в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды:

ЛС, требующих защиты от действия света

ЛС, требующих защиты от воздействия влаги

ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания

ЛС, требующих защиты от воздействия повышенной температуры

ЛС, требующих защиты от воздействия пониженной температуры

ЛС, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде

пахучих и красящих ЛС

дезинфицирующих ЛС

ЛП для медицинского применения

лекарственного растительного сырья

медицинских пиявок

огнеопасных ЛС

взрывоопасных ЛС

наркотических и психотропных ЛС

сильнодействующих и ядовитых ЛС и ЛС, подлежащих ПКУ[12].

Особенности уничтожения ЛС, пришедших в негодность

Еще одна особенность ЛС это их уничтожение, которое регламентируется следующими документами:

ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

ПП РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

Приказ МЗ РФ № 127 от 28 марта 2003г. "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным"[11].

Уничтожении ЛС в соответствии с данными документами осуществляется следующими способами:

жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т.д.) уничтожают путем раздавливания с последующим разведением содержимого в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию; остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор;