Результаты анализа
Название и лекарственная форма препарата |
Пока-затель |
№ п/п |
Методика исследования |
Результат |
Таблетки анальгина 0,5 г |
Подлин-ность |
1 |
К 0,2 г порошка растертых таблеток приливают 5 мл спирта, подкисляют 1 мл разведенной соляной кислоты, взбалтывают и фильтруют. Прибавляют 5 мл 0,1 н. раствора йодата калия; раствор окрашивается в малиновый цвет, при дальнейшем добавлении реактива окраска усиливается и выделяется бурый осадок. |
Соответ-ствует |
Таблетки анальгина 0,5 г |
Подлин-ность |
2 |
0,2 г порошка растертых таблеток взбалтывают с 10 мл воды, фильтруют. Нагревают с 2 мл разведенной соляной кислоты; сначала ощущается острый запах сернистого ангидрида, а затем формальдегида. |
Соответ-ствует |
Таблетки анальгина 0,5 г |
Количес-твенное опреде-ление |
3 |
Около 0,5 г (точная нареска) порошка растертых таблеток помещают в мерную колбу емкостью 50 мл, прибавляют 10 мл воды и взбалтывают в течение 1 минуты, затем доводят объем раствора спиртом до метки, тщательно перемешивают и фильтруют; 25 мл фильтрата вносят в коническую колбу емкостью 100 мл и титруют 0,1Н раствором йода до появления желтой окраски раствора, неисчезающей в течение 30 секунд. 1 мл 0,1 н. раствора йода соответствует 0,01757 г С13Н16N3NаO4S * Н2O, которого должно быть 0,475-0,525 г, считая на средний вес одной таблетки |
Соответ-ствует |
Выводы
Одна из наиболее важных задач фармацевтической химии - это разработка и совершенствование методов оценки качества лекарственных средств.
Для установления чистоты лекарственных веществ используют различные физические, физико-химические, химические методы анализа или их сочетание. ГФ предлагает следующие методы контроля качества ЛC.
Физические и физико-химические методы. К ним относятся:
определение температур плавления и затвердевания, а также температурных пределов перегонки;
определение плотности,
определение показателей преломления (рефрактометрия),
определение оптического вращения (поляриметрия);
спектрофотометрия (ультрафиолетовая, инфракрасная);
фотоколориметрия,
эмиссионная и атомно-абсорбционная спектрометрия,
флуориметрия,
спектроскопия ядерного магнитного резонанса,
масс-спектрометрия;
хроматография (адсорбционная, распределительная, ионообменная, газовая, высокоэффективная жидкостная);