Материал, используемый в эндопротезах
В эндопротезировании используется множество материалов в зависимости от их биологических и прочностных свойств.
Металлы и их сплавы используют в эндопротезах в виде литых и кованых изделий. Их биомеханические характеристики и химические свойства являются важным фактором, определяющим конструкцию эндопротезов суставов.
Была сделана попытка применить в эндопротезах сплавы на основе меди, никеля, железа и кобальта, используемые для изготовления морского такелажа [1]. Их биоинертность, в отличие от благородных металлов, зависела от свойств пассивирующих пленок, которые возникали на поверхности изделий в солевой среде. Эксперименты на лабораторных животных показали, что промышленные латуни, бронзы, хромо-никелевые и углеродистые стали не применимы для имплантации из-за плохой биосовместимости и потери прочности вследствие коррозии.
Литые изделия из сплава CoCrMo под названием Стеллит (Stellite) и кованые - из нержавеющей стали, т.е. из сплава FeCrNi, были применены в качестве имплантатов в 40-е годы ХХ в. В работе [2] автор отмечает, что их биоинертность также определялась свойствами пассивирующей пленки на поверхности изделий. В 50-е годы появились имплантаты на основе титана, циркония и их сплавов.
Литьевые сплавы на основе кобальта происходят из группы материалов, называемых Стеллитами. Самый технологичный метод их переработки в изделия - литье по выплавляемым моделям на воздухе. После того, как кобальт, как компонент сплавов, подвергают исходной промышленной очистке, в нем остается около 1% никеля. Последний оказывает определенное влияние на свойства литьевых сплавов, т.к. кобальт является их основным компонентом, образуя матрицу, в которой располагаются фазы на основе хрома и молибдена. Хром придает сплавам прочность и, что наиболее важно, химическую инертность, благодаря формированию на поверхности имплантатов пассивирующей оксидной пленки. Молибден обеспечивает стойкость к коррозии (сплошной, питтинговой и локальной), а также длительную прочность и надежность имплантатов.
Железо и другие примеси взаимодействуют с основными компонентами кобальтовых сплавов, образуя карбиды и прочие вторичные фазы, придающие матрице стойкость к абразивному изнашиванию. Концентрация углерода в сплаве должна быть низкой, чтобы предотвратить чрезмерный рост карбидной фазы, т.к. это уменьшает прочность и вязкость сплавов. Изделия из литьевых сплавов подвергают отжигу, в результате чего карбидная фаза приобретает сферическую структуру, улучшая упругость сплавов.
Достоинствами кобальтовых сплавов являются высокие жесткость и износостойкость, а также хорошая полируемость, позволяющая получать имплантаты с очень гладкой поверхностью. Поэтому большинство головок, а также сферических и конических чашек эндопротезов тазобедренного сустава изготавливают литьем из сплавов Со (66%) - Cr (27%) - Mo (7%) по стандарту ISO 5832-4. В 1950-60-е годы из этого сплава стали изготавливать ножки эндопротезов Мура, Томпсона и Мюллера, которые часто ломались из-за ограниченной усталостной прочности. Поломки прекратились после перехода на кованые ножки.
Таблица 1. Свойства металлов и сплавов, применяемых для изготовления эндопротезов суставов [2]
Состав материала (% масс.) |
Модуль упругости, ГН/м2 |
Предел прочности при растяжении, МН/м2 |
Относительное удлинение при разрыве, % |
Состав поверхностного слоя образца |
Тi (99) |
97 |
240-550 |
> 15 |
ТiО2 |
Ti (90) + Al(6)+V(4) кованый |
117 |
860-896 |
> 12 |
ТiО2 |
Ti (90) + Al(6)+ V(4) литьевой |
117 |
860 |
> 8 |
TiO2 |
Нержавеющая сталь Fe (70)+Cr(18)+Ni(12) |
193 |
480-1000 |
> 30 |
Cr2O3 |
Co(66)+Cr(27)+Mo(7) литьевой |
235 |
655 |
> 8 |
Cr2O3 |
Сo(55)+Cr(20)+W(15)+Ni(10) |
235 |
860 |
> 30 |
Cr2O3 |
Co(45)+Ni(35)+Cr(20)+Mo(10) |
235 |
793-1793 |
50-8 |
Cr2O3 |
Co(52)+Ni(20)+Cr(20)+Mo(4)+W(4) |
235 |
600-1310 |
50-12 |
Cr2O3 |
Zr(99) |
97 |
552 |
20 |
ZrO2 |
Au(99) |
97 |
207-310 |
> 30 |
Au |